Биоэтическая комиссия МГУ: 8 лет проб и ошибок

  • Владимир Сергеевич Попов Факультет Фундаментальной Медицины МГУ им. М.В.Ломоносова, Москва

Аннотация

Биоэтическая комиссия МГУ имени М.В. Ломоносова создана приказом Ректора № от 144 от 5 марта 2008 г. Поводом для создания комиссии послужил инцидент, когда студент отказался выполнять задачу практикума по физиологии. На комиссию были возложены задачи этической экспертизы учебных программ и научных исследований.С первого дня существования комиссия столкнулась с отсутствием нормативов и руководств по работе биоэтических комиссий. В этих условиях мы пользовались европейскими и, частично, американскими нормативами (в основном – Директивой Европейского парламента 63/2010/EU).Первым этапом работы комиссии было проведение самообследования структурных подразделений МГУ. Каждое структурное подразделение на добровольной основе делало доклад на комиссии, в котором они рассказывали, какие учебные и научные задачи подразделения предполагают работу с животными, и с какими технологическими проблемами они сталкиваются.На следующем этапе мы разработали форму заявки на экспертизу исследования с использованием животных. Форма была объемной, она предполагала подробное описание условий содержания животных. Это создавало трудности для исследователей, планирующих короткие эксперименты и не занимающихся организацией работы вивариев. В результате заявка была разделена на две части: заявку на содержание животных, которую заполняет руководитель вивария раз в год, и заявку на конкретный исследовательский протокол, которую подает исследователь. При условии, что у вивария есть действующая одобренная заявка на содержание животных, исследователь может ограничиться только своей частью.На основании заявок на содержание животных комиссия проводит аудит вивариев.Еще одной трудностью оказались заявки на уже проведенные исследования, направляемые в комиссию. Несмотря на то, что рассмотрение заявок post factum не разрешается регламентом работы комиссии и противоречит самой идее биоэтической экспертизы, мы ввели переходный период, в течение которого принимали к рассмотрению заявки на уже выполненные исследования. После окончания этого периода (2012 год) мы категорически перестали принимать такие заявки к рассмотрению.Из насущных проблем комиссии можно отметить:- формальное отношение исследователей к заполнению заявки;- исследователи обращаются в комиссию уже после того, как редакция журнала не приняла статью по причине отсутствия визы этической комиссии;- в условиях отсутствия нормативных требований, исследователи не считают для себя обязательным выполнять биоэтические рекомендации при планировании и постановке эксперимента, но при этом требуют от комиссии одобрения протоколов.Для нормализации процедуры биоэтической экспертизы исследовательских проектов в России необходим живой обмен опытом между институтскими комиссиями и разработка соответствующих нормативных требований.
Опубликован
2018-01-02
Раздел
Материалы конференций

Наиболее читаемые статьи этого автора (авторов)