Нормативно-правовые основы деятельности биоэтических комиссий: исторический аспект

  • Аркадий Николаевич Мурашев ФГБУН Институт биоорганической химии им .академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук ФАНО России
  • Владимир Сергеевич Попов Факультет Фундаментальной Медицины МГУ им. М.В.Ломоносова, Москва

Аннотация

Представления об этических ограничениях научного использования животных формировались с античных времен, а с начала XIX века создается соответствующая нормативная база. Первый случай законодательного ограничения экспериментальной деятельности с использованием животных относится к 1876 году (The cruelty to animals act, Англия).В процессе развития представлений о взаимоотношении человека с животным миром ценностное восприятие животных менялось от антропоцентризма в сторону представлений о равноценности видов животных между собой.Формирование этических норм использования животных проходило под влиянием концепции 3R, сформулированной оксфордскими профессорами У. Расселом и Р. Бёрчем в 1959 г. Институционально разработкой этических норм занимались ассоциации научных сотрудников и ветеринарных врачей. Примерами таких ассоциаций могут служить Международный совет по науке о лабораторных животных – ICLAS или Федерация европейских ассоциаций специалистов по лабораторным животным – FELASA. Их задачи – развивать международное сотрудничество в области науки о лабораторных животных, продвигать современные гуманные методы работы с ними и способствовать унификации требований к благополучию лабораторных животных в разных странах.Российская ассоциация специалистов по лабораторным животным – Rus-LASA создана в 2011 году, с 2013 является членом ICLAS, c 2014 входит в FELASA.Европейское законодательство в области использования животных в научных целях (Европейская Директива 2010/63/EU) подробно разработано и унифицировано среди всех стран–членов Евросоюза.В России отсутствует единый документ, посвященный благополучию животных. В качестве нормативов используются разные по своей природе и сфере регулирования законы и подзаконные акты. Среди них настолько различные документы, как статья УК РФ «О жестоком обращении с животными» и СП 2.2.1.3218-14 "Санитарно-эпидемиологические требования к устройству, оборудованию и содержанию экспериментально-биологических клиник (вивари-ев)". В 2016 году были приняты ГОСТы о работе с лабораторными животными, разработанные Rus-LASA на основании приложения А к Конвенции ETS 123 «О защите позвоночных животных, используемых в научных целях». Отсутствие единого норматива затрудняет распространение современных гуманных методов работы с животными среди российских вивариев.Организации, занимающиеся доклиническими исследованиями лекарственных средств, вынуждены следовать правилам надлежащей лабораторной практики (GLP). Применительно к животным это означает отсутствие специфических инфекционных агентов (использование SPF животных), мониторинг и контроль параметров микроклимата, оценка всех протоколов биоэтической комиссией.
Опубликован
2017-09-26
Раздел
Материалы конференций

Наиболее читаемые статьи этого автора (авторов)